編者按：近日，中國“大檢驗概念”創立者、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長宋海波教授應麥科田醫療之醫療干貨群的邀請，就行業關心的熱點問題進行線上分享，希望和心系體外診斷產業發展的仁人志士在觀念上達成共識。今天，我們根據分享內容，推出第五篇文章《檢驗科運營模式的改變對體外診斷產業的影響》。

   “大檢驗概念”是宋海波教授10年前在國內率先提出的檢驗醫學新概念，是新時期對檢驗醫學這一應用學科創新發展的探索與實踐，也是支撐大健康產業在檢驗醫學領域創新發展的重要基礎。2009年第8期《中國醫院院長》雜志“造血”比“輸血”更重要的專題文章中宋海波教授認為：檢驗醫學產業、檢驗醫學實驗室管理、檢驗醫學臨床應用是構成檢驗醫學這一應用學科的三大重要組成部分。

      習近平主席指出，改革是我們共同為之奮斗的偉大事業，需要付出艱辛的努力。當前，我們國家正處于全面深化改革的攻堅階段，醫藥衛生體制改革已經進入深水區，在向縱深持續推進的過程中，勢必會遇到各種各樣的問題，也會出現各種新思維、新理念和新的運營模式，原來沒有碰到過的情況也會出現。在先行先試的過程中，實驗室打包就是在新醫改形勢下出現的一種新的運營模式，也是推進醫改的一種大膽而有益的嘗試。

      宋海波認為，實驗室打包必須要符合三個條件，即政府層面的有效管理，履行政府采購程序和行政審批流程，不能改變檢驗科的屬性;保證和完善檢驗科的實驗質量和已有方法的正常開展;提高向臨床提供有效精準和低成本的檢驗數據的能力。在保證了這三個方面前提條件下的實驗室打包，就會成為新形勢下一種行之有效的全新運營模式。有人認為實驗室打包違反了競爭原則，涉嫌不平等競爭，也有人認為此舉能為醫院減輕負擔，并讓醫院以更加開放的姿態和形象走向社會。面臨全新運營模式的挑戰，我們可以不斷地規范、不斷地完善，解決好實驗室打包運營過程中出現的這樣那樣的一些問題，通過積極有效的措施使其盡快得到全社會的普遍認可。

      對于體外診斷產業來講，實驗室打包有利于綜合實力較強，市場發達和機制健全的企業，小企業受資金和社會資源等諸多方面的實際影響，不利于走實驗室打包之路。關于實驗室打包涉嫌壟斷經營，宋海波認為，只要掌握了如下三個原則就無可厚非——嚴格履行政府采購和衛生行政管理流程并未改變科室屬性，以質量和價格及先進性為前提條件，降低醫院的運營和管理成本并提高檢驗結果的精準度。在此前提條件下的實驗室打包，就是符合醫改政策和社會發展的創新之舉。當然，實驗室打包經營才剛剛起步，也還有許多需要完善和提高的地方。

      隨著醫改的不斷深入，每個醫院都會適時調整對檢驗科運營模式的理念和觀念，因為當前的檢驗科是醫院的重要科室，承擔著醫院運營的重要任務。一般來講，各級醫院檢驗科的收入要占到醫院總收入的至少10%左右。比如一家營收20億的醫院，其檢驗科的收入就是2個億左右，若使用相對品牌且高價的進口耗材，成本應該在40%左右;若是在保證質量的前提下，以低價耗材為采購原則，那么成本平均就在30%左右。因此，在政府財政對醫院的發展經費難以全面保證的情況下，檢驗科的創收對醫院的發展是個重要的支撐。正因為檢驗科的發展日新月異，基礎設施投入不斷加快，不斷提速，這也是檢驗科高大上的儀器不斷被采購的動因。醫院的管理層都普遍看重檢驗科為醫院創造的實實在在效益，在未來相對較長的時間內，檢驗科在醫院的權重仍會長期地保持。

      醫院檢驗科運營模式的改變在很大程度上受臨床路徑管理和單病種收費的影響。過去，醫生可以隨隨便便開具檢查項目，但隨著臨床路徑管理和單病種收費的開展，醫生在治療過程中，就會自覺地改變原來傳統的開單習慣，主動選擇適合病情、對益患者真正有益的、必要的檢查項目，切實為患者著想，讓患者在能承受的費用范圍內接受必要的診斷和治療。

      宋海波認為，看病貴，根本原因不在藥品，也不在檢驗項目，而是在醫療資源的過度浪費上。一個普通的感冒患者到醫院就診，本來做個血常規或三大常規就夠了，可醫生通常是能做的檢驗項目、能做的影像檢查，包括B超、心電等各種檢查項目全部做，這樣一來，看病能不貴嗎?在宋海波看來，臨床路徑管理和單病種收費是解決醫療資源過度浪費的重要法寶。通過臨床路徑管理和單病種收費，可以讓醫生在合理利用醫療資源的前提下，在開具檢查項目和利用檢查項目時更加趨于理性。臨床路徑管理規范了我們的診療手段，單病種收費限制了我們的費用成本，在這種情況下，一種健康的醫療服務就會出現。

      醫療資源的過度浪費是導致各種醫療費用增加的根本，臨床路徑管理和單病種收費可以有效改變傳統的診療模式和通過多開單增加醫院收入的習慣。在藥品實現了零差價以后，患者看病時在藥品方面的負擔趨于合理，但在各種檢查項目上承擔的費用卻是巨大的，臨床路徑管理和單病種收費綜合管理在制度上起到了規避過度醫療的積極作用。在醫院層面，隨著臨床路徑管理和單病種收費的實行，會造成未來檢驗科標本量的減少或是倒逼醫院去選擇更低成本的檢驗方法或耗材;這時，為了保證醫院利益最大化，醫院就會選擇質優價廉的耗材來降低檢驗項目的成本。因為收費價格是固定的，比如一個生化單項的收費是3.0元，成本按30%算就是2.1元的毛利，若按20%算就是2.4元的毛利，因此，質優價廉的產品就會成為檢驗科的首選。隨著臨床路徑管理和單病種收費的不斷完善，降低費用會成為包括檢驗科運營者在內的每一個醫務人員的自覺行為。實驗室打包、共建、托管等各種運營模式，都是圍繞如何減少醫院的投入，降低醫院檢驗科的成本，增加檢驗科的收入這個大局來完成和設定的。